在台灣看流感,如果醫生開給你的是「紓伏效」(Xofluza),那顆藥是一家大阪藥廠自己賣進台灣的。
這件事不太尋常。
紓伏效是鹽野義發明的,但它在全世界的銷售權,早就授權給瑞士藥廠羅氏(Roche)。只有兩個地方例外:日本,和台灣。
一百年前就來了
鹽野義的台灣官網寫著:創辦人的二兒子鹽野長次郎多次來台考察,1923 年決定在台灣賣藥。
台北辦事處 1945 年毀於一場大火,1954 年重新開張;1963 年,「台灣塩野義製藥」成立。
在日本總公司的官方年表裡,這是最早出現的一家海外子公司。
經濟部的登記資料顯示,它的 92 萬股全部登記在日本鹽野義名下,也就是 100% 持股,資本額新台幣 9,200 萬元。
237 張藥證,翻出一段產業史
先補個小知識:藥證是衛福部食藥署核發的上市許可。一個藥要在台灣合法賣,就得有一張;劑型、劑量不同,通常要分開申請。
我把食藥署的公開資料整份下載,篩出申請商是台灣鹽野義的,扣掉重複,一共 237 張:
| 核發年代 | 張數 |
|---|---|
| 1960 年代 | 4 |
| 1970 年代 | 125 |
| 1980 年代 | 77 |
| 1990 年代 | 16 |
| 2000 年代 | 10 |
| 2010 年代 | 3 |
| 2020 年代 | 2 |
老實說,我原本以為日本藥廠在台灣主要賣進口新藥。結果它名下現在還有效的 27 張藥證裡,最老的是 1969 年核發的。
1970 年代是高峰,主力是類固醇「臨得隆」、止咳藥「滅咳康」這類老藥,不少是在基隆六堵的自家工廠做的。這些老藥有好幾張到今天還有效,只是製造廠一欄,已經換成台灣東洋、杏輝這些台灣藥廠。
近十年的新藥,多半跟感染症有關
| 台灣品名 | 用途 | 藥證核發 |
|---|---|---|
| 瑞貝塔 | 流感(點滴注射) | 2016 年 |
| 比樂舒活 | 特發性肺纖維化 | 2016 年 |
| 紓伏效 | 流感(只吃一次) | 2019 年 |
| 適秘效 | 鴉片類止痛藥引起的便秘 | 2021 年 |
| 伏驖佳 | 抗藥性細菌感染 | 2024 年 |
伏驖佳(Fetroja)專門對付對多數抗生素都已經有抗藥性的細菌,也就是俗稱的「超級細菌」。鹽野義今年 6 月的說明資料,把台灣和歐洲、美國並列為這顆藥自己賣的市場。
紓伏效則在 2019 年上市,2024 年 4 月再拿到 5 歲到未滿 12 歲兒童的用途。
新冠藥:合約簽了,藥證還沒下來
鹽野義的新冠口服藥 ensitrelvir(日本商品名ゾコーバ),2023 年在台申請緊急使用授權;2025 年 1 月,食藥署受理正式的新藥申請。
同一時間,台灣鹽野義和疾管署簽下政府備存的採購合約,金額沒有公開。2025 年 10 月,它又在台灣申請「暴露後預防」——家人確診後、自己還沒發病就先吃藥,降低發病風險。這個用途今年 6 月已經在美國獲准。
不過我查了食藥署 10 月 8 日版的藥證資料,這顆藥在台灣還沒有藥證。
你看不到它的名字,但它在愛滋藥裡
在台灣,汰威凱、三恩美、洛瓦梭、艾菩盾這些愛滋藥,藥證掛在 GSK 台灣分公司名下。
但它們的主成分 dolutegravir 或 cabotegravir,都是鹽野義發明的。
這些藥在台灣賣出,也算進 ViiV 的銷售裡;而鹽野義的權利金,正是按 ViiV 的銷售額抽的。
這筆權利金怎麼談來、2028 年起會怎麼變,我在第二篇拆過。如果你還不太認識鹽野義這家公司,可以從第一篇讀起。
你或家人得流感的時候,醫生開過紓伏效嗎?還是比較常拿到克流感?
讀者來信 FAQ
文中說 237 張藥證裡只有 27 張「仍有效」,藥證也會過期嗎?
編輯部: 會。台灣的藥品許可證有效期間是五年,到期前藥廠要申請展延,沒有展延、或藥廠決定不再賣而申請註銷,這張證就失效了。鹽野義名下 237 張藥證,大多是 1970、80 年代的老藥,隨著產品汰換、市場縮小,很多就不再續,現在還在有效期內的是 27 張。反過來說,有效也不代表一定買得到,只代表法律上可以賣。打個比方:藥證就像營業執照,開店時要申請、每五年要換照;店收掉了,執照就留在抽屜裡慢慢過期。
新冠藥都已經和疾管署簽了備存合約,為什麼還沒有藥證?緊急使用授權又是什麼?
編輯部: 這是兩條不同的線。緊急使用授權是疫情期間的特別管道,在資料還不完整時,讓主管機關在一定條件下先准許使用;一般藥證則要走完整的查驗登記,審查有效性、安全性與品質。鹽野義的 ensitrelvir 2023 年在台申請緊急使用授權,2025 年 1 月改走正式的新藥查驗登記,同時和疾管署簽了政府備存的採購合約。採購是疾管署的事,藥證是食藥署的事;截至食藥署 10 月 8 日版的資料,這顆藥還沒有藥證。打個比方:就像公司先跟廠商簽約訂了一批貨放進倉庫,但這批貨能不能上架賣給一般客人,要等另一個單位驗收通過。
「超級細菌」到底是什麼?伏驖佳和一般抗生素差在哪?
編輯部: 超級細菌指的是對多數抗生素都已經產生抗藥性的細菌;抗生素用得越多越廣,細菌被一輪輪篩選,活下來的就越難殺,醫學上把這個問題叫作抗藥性(AMR)。伏驖佳的成分 cefiderocol,鎖定的是一群外層多了一道保護膜的「革蘭氏陰性菌」,其中包括連最後一線抗生素都擋得住的菌種。它的設計很特別:會和鐵離子結合,讓細菌把它當成養分,主動吞進去。鹽野義 2024 年在台灣拿到這張藥證,也把台灣列為它自己賣這顆藥的市場之一。打個比方:一般抗生素像硬闖城門的士兵,伏驖佳則像躲在補給車裡的特洛伊木馬,由守城的人親手推進門。